01 / New factory
岗位配置与工作内容新建工厂建设期
| 岗位 / 职责概述 | 具体工作内容 |
|---|---|
| 项目管理人员 承担企业工程总监职能，推动工厂按期建成 |
|
| 工程协调人员 代表企业与第三方工程机构对接 |
|
| 调试管理人员 参与设备选型与确认文件审核 |
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Global Expert Network
短期专业人才租赁
制药企业的用人需求从来不是均匀的——新建工厂集中攻坚、技术转移窗口期短、验证高峰人手告急、官方迎检不容有失。允咨药兼职平台，针对这些阶段性用工高峰，提供制药短期技术人员租赁服务：以“驻场执行＋项目交付”的模式，精准、快速补齐关键技术岗位，帮助企业高效达成 GMP 合规验收。项目结束，短期人员有序撤出，企业平滑过渡至日常运营，既解了燃眉之急，又规避了长期用工成本与人力风险。
Short-Term Personnel
短期人员岗位类别
覆盖项目管理、质量、验证、技术转移、实验室、生产及工程等短期岗位。
- 01
项目管理类
项目经理、GMP PMO、工程协调、技术转移、验证项目经理。
- 02
QA 质量管理
体系 QA、现场 QA、技术转移 QA、验证 QA、数据完整性 QA。
- 03
验证人员
验证经理、设备/公用系统/清洁/工艺/CSV 验证工程师。
- 04
技术转移/MSAT
技术转移经理、MSAT、工艺转移、工艺放大和风险评估专家。
- 05
QC/实验室
QC 经理、理化、微生物、仪器分析、方法转移、稳定性人员。
- 06
生产和工艺
生产经理、主管、工艺工程师、批记录编写、现场生产技术员。
- 07
工程和设备
工程经理、设备、公用系统、HVAC、水系统、计量、自动化工程师。
- 08
文件和培训
GMP 文件工程师、SOP 编写、培训经理、讲师、文件管理员。
Core Scenarios
核心适用场景
02 / Technology transfer
岗位配置与工作内容临床到商业化技术转移
| 岗位 / 职责概述 | 具体工作内容 |
|---|---|
| 技术转移项目管理 制定转移计划并控制关键节点 |
|
| 技术转移前准备 完成风险评估与技术资料包审核 |
|
| 技术转移实施落地 落实验证执行与 QA 管理 |
|
03 / Validation peak
岗位配置与工作内容验证高峰期
| 岗位 / 职责概述 | 具体工作内容 |
|---|---|
| 验证工程师 撰写、审核验证方案与报告 |
|
| 测试工程师 现场执行验证并采集数据 |
|
04 / Temporary QC staffing shortage
岗位配置与工作内容QC阶段性人员短缺
| 岗位 / 职责概述 | 具体工作内容 |
|---|---|
| QC 人员 承担各项检验检测，支持方法转移 |
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05 / Inspection readiness
岗位配置与工作内容检查前冲刺
| 岗位 / 职责概述 | 具体工作内容 |
|---|---|
| QA 人员 撰写审核质量文件，回复缺陷整改 |
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06 / Site transfer
岗位配置与工作内容场地变更 / 车间搬迁
| 岗位 / 职责概述 | 具体工作内容 |
|---|---|
| 场地变更项目经理 统筹搬迁计划、变更控制与资源协调 |
|
| 变更控制专员 管理变更全流程并支持注册申报 |
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Available Experts
面向人群
根据项目不同阶段需求，匹配拥有 5-10 年制药行业经验的专业人员，这类人员熟悉 GMP 合规及相关法规，精通记录填写、现场实操、文件编写与官方迎检工作，企业无需承担对应的合规用工风险。
退休人员
已经退休，或资深返聘族或处于半退休状态的资深 GMP/ 验证 / QA / 工程专家，渴望继续发挥专业价值，愿以顾问或短期驻场方式返聘发挥余热的人员。
待岗人员
暂时离职待业，可短期全职到岗、制药企业内中层骨干，时间相对宽裕，希望利用业余时间变现，快速上手的成熟技术人员。
空岗人员
仍在药厂在职，但当前处于项目间歇或空档期，可利用业余时间合规承接短期兼职项目的骨干人员。
Talent Categories
短期用工人才级别
专家级人才
Expert Consultant
任职要求
- 具备国家 / 省级药监系统监管工作背景，或曾任职于跨国制药企业（MNC）质量 / 合规高管岗位，或拥有国内头部制药 / CDMO 企业质量负责人层级任职经历；
- 主导过 50 项以上医药合规类项目，覆盖 GMP 体系建设、官方审计整改、注册现场核查、技术转移、质量风险管控等核心领域，有完整成功交付案例；
- 深度掌握中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA 等主流监管体系法规要求，具备出色的行业判断力、资源整合能力与团队管理能力。
工程师级人才
GMP Engineer
任职要求
- 制药行业 10 年以上质量 / 验证相关工作经验，全程参与过新建厂房、新产线落地、技术转移等项目的文件管理工作；
- 可独立完成各阶段 GMP 文件的编写、审核，涵盖管理类 SOP、验证方案与报告、批生产 / 检验记录、质量标准等核心文件类型；
- 熟练掌握中国 GMP、EU GMP 等法规要求，熟悉数据完整性、ICH Q9 质量风险管理等核心原则，能够独立对接客户文件合规需求。
高级技工
Senior Technician
任职要求
- 医药行业多年一线实操经验，具备 GMP 环境下实验室检测或生产现场工作背景；
- 熟练操作各类常用分析仪器与生产设备（如 HPLC、GC、溶出仪、灭菌设备等），可独立完成设备日常校验、维护与简单故障排查；
- 精通理化检测、微生物检测、无菌检查等常规实验方法，严格遵循 GMP 规范与数据完整性要求，操作严谨、记录规范。
Service Process
服务流程
从需求确认到项目收尾，统一管理人员入场、过程交付和有序撤出。
- 01需求对接
- 02人才筛选
- 03允咨＆企业＆兼职三方面试
- 04入场前准备＆岗前培训
- 05驻场工作
- 06定期跟进＆过程管理
- 07项目交付＆验收
- 08项目关闭＆人员撤出
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依托短期用工模式降低企业用工风险
化解药企用工矛盾，推动多元用工体系成为中国药企出海的加速器。